上证报中国证券网讯百利天恒10月7日晚披露,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于经EGFR-TKI 治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,以及用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者的两项适应症已被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单,近日已完成公示。
美军在日本已经部署了爱国者3防空系统,以及萨德系统的远程探测雷达,如今在拥有区域防空系统能力的基础上,驻日美军试图进一步提升综合威慑能力,通过在日本本土部署“泰丰”系统,就可以对于中国纵深目标建立威慑。之前美军在菲律宾部署的陆基中程导弹,只能够打击南海和台海周边的目标,如果在日本列岛部署,打击范围将会扩大到东北地区,显然美国是步步为营的策略,凸显了美国的险恶意图,关键时刻,美国就露出了尖锐的獠牙。
美国国务院罗列的罪名包括:一是利用新闻采访,为莫斯科提供情报,它是俄罗斯情报机构的一个分支;二是在网上募捐,为俄罗斯军队进行军事采购,购买狙击步枪、夜视镜、发电机和收音机等装备;这些武器随后被送往在乌克兰作战的俄罗斯部队。三是“创建冒充合法新闻网站的网站,以传播虚假信息和宣传” 。
截至目前,BL-B01D1已有3项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单。除本次2项新纳入外,其他1项适应症为2024年4月,注射用BL-B01D1用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者被药审中心纳入突破性治疗品种名单且完成公示。
公司披露显示,BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗 ADC。BL-B01D1正在中国和美国进行超过20项多种肿瘤类型的临床试验一流的股票配资,包括评估BL-B01D1单药用于癌症后线治疗的7个III期临床试验,包括2个非小细胞肺癌适应症、1个小细胞肺癌适应症、2个乳腺癌适应症、1个食管鳞癌适应症、1个鼻咽癌适应症;评估其与 PD-(L)1疗法联用于一线治疗9种癌症适应症(小细胞肺癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、头颈鳞癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌及尿路上皮癌)的8个II期临床试验;评估其与TKI联用用于肺癌一线治疗的2个II期试验。